行业解决方案
-
DSC
我们拥有超600名专业人员，技术硕博占比近40%，配合完善的专业培训体系，为客户提供精准的技术解决方案。
-
刺激/反应
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等，具备优异的综合服务能力，所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求，已为超过500家医疗器械厂商提供服务，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。
-
红外
微谱生物医药技术服务引进国外多种大型先进精密分析检测设备共300余台，并与多家知名仪器厂商建立技术联合实验室，可满足不同客户的专业需求。
-
细胞毒性
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等，具备优异的综合服务能力，所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求，已为超过500家医疗器械厂商提供服务，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。
-
元素杂质
方法开发与验证 杂质鉴别与分离 结构确证与解析 理化性质表征 放行与稳定性测试 申报资料撰写
-
基因毒性杂质
杂质研究评估 方法开发 方法验证
-
毒理学风险评估
专业毒理团队 + 权威数据库，综合生物学、化学和毒理学数据与信息进行全面的风险评估
-
材料等同性研究
与已上市同品种医疗器械进行对比 原材料供应商或工艺变更前后对比 多次获得审评认可，帮助企业大大缩短评价周期
-
未知可沥滤物研究
筛选全扫分析，让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱，让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验，方案合规合理，让审评更高效更易通过
-
已知可沥滤物研究
DEHP、TOTM、MDI/MDA、环己酮、双酚 A 等审评重点关注的高风险物质定量研究与安全性评估，方案成熟，研究周期短
-
可浸提物研究
筛选全扫分析，让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱，让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验，方案合规合理，让审评更高效更易通过
-
计量校准
微谱拥有强大的设备资源，为中药行业客户提供仪器设备计量校准需求，一站式解决客户仪器设备的计量校准需求。
