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病毒载体表征
近年来,我们的专家参与了多项涉及野生型和转基因病毒的研究,包括腺相关病毒(AAV)、腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)、逆转录病毒(RV)等。凭借广泛的专业知识和过硬的技术能力,我们可提供一体化的高级表征程序,以支持您的产品开发、监管申报和生产,助力国内外基因治疗与细胞治疗产品快速上市。
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病毒建库分析
基于丰富的项目经验,我们为国内外客户提供病毒建库服务,并对相应病毒的生产计划进行测试,以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务,为客户降低前期研发投入,大大缩短研发周期,赋能生物技术产品快速创新。
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细胞库检定
我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。我们对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。我们团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验,可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。
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细胞株建库分析
我们提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB),检测方法齐全,可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。
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病毒清除验证
病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND)再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证下游纯化过程,并提供有效的病毒清除平台设计服务,帮您解决后顾之忧。
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