OUR SERVICES
服务项目
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原料药研究
结构确证、基因毒性杂质、晶型研究、元素杂质、粒度研究以及其他分析类型，可以为新药、仿制药研发申报等提供科学完整的技术服务。
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其他药物分析测试研究
在原料药特性鉴定、原研制剂逆向工程、包材成分分析等药品质量研究领域中积累了丰富经验，已成功帮助国内外500多家医药企业完成了1000多个品种的药品注册申报工作。
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相容性研究
为药品研发企业提供专业的相容性全序列解决方案，涵盖从包材筛选、方法学验证、浸出物测试到安全性评价的完整相容性服务。
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包装材料密封性研究
微谱密封性研究服务团队基于整个产品生命周期的研究思路来持续地开展包装材料密封性研究，具备丰富的项目研究经验和专业的技术团队，能够为客户提供快速、客观、公正的服务，有效助力客户的密封性研究。
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药用原辅料全检
根据《药品生产质量管理规范》，原辅料是药品生产的物质基础，也是药品生产过程中的第一关，其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品质量。微谱药用原辅料研究团队拥有丰富的检测经验，可以提供原辅料全套指标检测的能力，为客户带来一站式服务。
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生物安全研究
提供药用辅料研究、功能性指标检测分析、放行检测及药典全项目检测、微生物检测等方案。
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微生物检测
结合中国GMP、美国FDA、欧盟GMP等法规要求，凭借丰富的服务经验，出色的技术团队，经严格校准和验证的仪器配备，为广大医药企业提供高品质、高性价比的设备设施验证策略及服务。
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生物制品结构表征及分析
符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可提供大分子药物表征、杂质分析（工艺杂质残留、蛋白残留、蛋白杂质鉴定）、分析方法开发和验证、稳定性研究等服务。
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设备设施验证服务
可进行符合GMP体系及CNAS体系下的无菌检查、微生物限度检查、内毒素检查、抑菌效率检查等微生物检测方法。
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生物样品分析
专注于临床前及临床大小分子药物及生物标志物方法开发与验证、临床前及临床样品分析、样品长期存储等，可以提供符合中西方药物申报要求的临床样品生物分析服务。
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药学CMC服务
聚焦临床试验，致力于为制药企业与创新药公司提供专业化、多方位、高效率的临床技术服务。
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临床研究服务
聚焦临床试验，致力于为制药企业与创新药公司提供专业化、多方位、高效率的临床技术服务。
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计量校准服务
微谱拥有强大的设备资源，为医药行业客户提供仪器设备计量校准需求，一站式解决客户仪器设备的计量校准需求。
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生物医药领域技术服务
我们将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合，致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案。
Sep 14, 2021
