化妆品去屑机理和法规要点
发布时间：2023-07-31 17:52 浏览次数：229根据库润数据2022年国民头发调研报告显示，关于在最困扰的秀发问题中，头屑多为最主要的困扰之一，这一问题通常也给人们的社会交往中带来负面影响。
#1、头皮屑产生原理
头皮屑常指一种以头皮和头发上片状鳞屑为特征的状态，它通常会引起皮肤瘙痒、剥落，并伴有轻微的炎症反应。那头皮屑是如何产生的呢？事实上，头皮屑是人体头部表皮细胞新陈代谢的产物：它是一种当表皮细胞在头皮上持续增殖、分裂，向上推移并逐渐形成的角蛋白头皮屑。而表皮细胞脱落死亡是正常的生理过程，只是头皮屑使表皮细胞脱落速度比正常情况下更快。
研究显示，头皮屑的存在与头皮微生态失衡密切相关，而马拉色菌和葡萄球菌分别是皮肤表面真菌和细菌的主要菌属。目前去屑通常采用洗发香波或洗剂等，使用方便且不良反应较少方式。
#2、常见的两种去屑机理介绍
角质剥脱剂
通过去除角质层的部分细胞从而发挥角质剥脱作用使得头皮屑状况得以改善，如水杨酸在改善头皮脱屑状况的同时也会减轻头皮浸渍，破坏马拉色菌生长所需的环境，从而减少头屑的产生。
抗真菌制剂
从目前头皮屑发病机制的研究进展来看，马拉色菌在头皮屑发病中处于核心地位，因此目前的去头皮屑主要以外用抗真菌成分为主，市面上常见的成分有的吡硫鎓锌、二硫化硒、吡罗克酮乙醇胺盐等。在多年的使用中发现，这类制剂外观及质地较好，容易配合香波基质，同时具有使用方便、去屑效果较好、气味尚佳，以及局部刺激性较小等特点，在日常生活中获得了广泛的使用及认可。
#3、去屑剂原料的安全技术规范要求
去屑剂，一种去除头皮屑的功能性添加剂。常见的去屑剂有水杨酸、二硫化硒、吡硫鎓锌、氯咪巴唑、吡罗克酮和吡罗克酮乙醇胺盐等，下面将汇总常规去屑剂的相关法规要求。
化妆品限用组分（表3）
注（1）∶这些物质作为防腐剂使用时，具体要求见防腐剂表4的规定；如果使用目的不是防腐剂，该原料及其功能还必须标注在产品标签上。
注（2）∶仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。
化妆品准用防腐剂¹（表4）
注（1）：a表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
注（2)：这些物质在化妆品中作为其他用途使用时，必须符合本表中规定（本规范中有其他相关规定的除外）。这些物质不作为防腐剂使用时，具体要求见限用组分表 3。
注（5)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。
#4、去屑相关法规要求、
#5、去屑产品的合规要点
1、申报配方，需要有使用目的为去屑剂的去屑原料且需要检测去屑剂的含量。
2、需要特别关注去屑剂的含量，如水杨酸、吡罗克酮和吡罗克酮乙醇胺盐等使用时不能超出化妆品的限制条件和用量。
3、儿童产品不允许使用以去屑为目的的原料，如因其他目的使用可能具有去屑功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。
4、具有去屑功效的化妆品，应当通过化妆品功效宣称评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。
参考文献：
1.《2022年国民头发调研》
2.慕彰磊.三种抗真菌香波治疗头皮屑的疗效及作用机制探讨.2010.复旦大学,MA thesis.
3.《化妆品安全技术规范（2015年版）》
4.《化妆品注册和备案检验工作规范》
5.《化妆品新原料注册备案资料管理规定》
6.《化妆品分类规则和分类目录》
7.《化妆品功效宣称评价规范》
8.《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》
9.《儿童化妆品监督管理规定》
10. 关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年 第13号）
