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微谱荣获多项能力验证“满意”结果,专业实力再获肯定

发布时间:2023-03-09 13:59    浏览次数:105
一、微谱中药大健康技术服务荣获多项能力验证“满意”结果
 
近日,安徽微谱检测技术有限公司及广东微谱检测技术有限公司参加的10项能力验证结果均获得“满意”。主要包含药物有效成分含量、农药残留、药材显微鉴定、食品重金属测定、微生物检验等能力的验证。
 
其中,由中检院组织的菊花中33项禁用农药能力验证项目中,共84家实验室数据有效,“满意”结果的有60家,满意率71.4%。企业QC实验室、海关、第三方等其他实验室43家满意率为62.8%,微谱两家子公司均获“满意”结果。
 
▲数据来源:《NIFDC-PT-397 菊花中禁用农药多残留测定能力验证技术报告》
 
 
 
 
安徽微谱检测技术有限公司
能力验证“满意”项目
 
中检院组织的“HLPC法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量”、“菊花中禁用农药多残留测定”、“麦冬等药材显微鉴别能力验证项目”能力验证项目,结果为满意。
HLPC法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量

菊花中禁用农药多残留测定

麦冬等药材显微鉴别能力验证项目
 
 
 
 
广东微谱检测技术有限公司
能力验证“满意”项目
 
中检院组织的“HLPC法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量”、“菊花中禁用农药多残留测定”、“麦冬等药材显微鉴别能力验证项目”、“药品种残留溶剂检查”、“维生素C含量测定能力验证计划”、“药品种大肠埃希菌检验能力验证”能力验证项目,结果为满意。
 

HLPC法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量

菊花中禁用农药多残留测定

麦冬等药材显微鉴别能力验证项目

药品种残留溶剂检查
 

维生素C含量测定能力验证计划

药品种大肠埃希菌检验能力验证

 
 
能力验证是评价实验室检验检测能力的有效手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。微谱获得多项能力验证满意结果,不仅是对我们检验检测能力及质量体系的认可,也为今后的检验检测工作积累了宝贵的经验。
 
我们将坚持以市场需求为导向,持续完善实验室质量管理体系、优化服务效能,保障检验检测工作的有效性、准确性,满足用户在多领域多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,更好地服务市场监管、社会民生及企业高质量发展,助力客户获取更大成功。
 
微谱中药大健康事业部目前已在上海、安徽亳州和广州建立了中药检测实验室,并已取得CMA资质认定,检测能力覆盖市场上大部分中药检测项目,其中33项农残已经完成超500个品种的检测并积累了相关品类的前处理方法与技术要领,可为各大中药企业及中药全产业链相关客户提供专业的质量控制技术方案和检测服务,具体服务内容如下:
1. 中药配方颗粒及其原材料检测:特征/指纹图谱、含量测定、性状、鉴别、检查、浸出物、二氧化硫残留、农药残留量测定、重金属及有害残留物测定、真菌毒素(黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等)、汞砷元素形态及价态测定等。
2. 中药大健康产品标准提高研究,经典名方质量标准研究,中药配方颗粒标准研究起草、复核。
3. 中药配方颗粒特征性含量测定指标、特征图谱、指纹图谱方法开发。
4. 中药配方颗粒相关药学研究、工艺研究、方法学验证、稳定性研究、辅料及药包材研究等。
 
 
 
二、微谱生物分析技术服务专业实力再获认可
 
2022年12月8日,微谱成功通过由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织开展的“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目,评价结果满意!
 
这是在2021年通过该项能力验证后,微谱生物分析专业实力再获权威机构认可,也标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。

▲微谱生物分析项目成功通过中检院能力验证
 
继2021年成功取得“高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”和“人血浆中卡马西平的浓度测定”满意结果后,微谱又主动参与了中检院组织的2022年度第一批能力验证计划,并报名“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目。
 

▲关于组织开展2022年度第一批能力验证计划的通知
 
卡马西平(Carbamazepine)为三环类抗惊厥剂,主要应用于癫痫病、神经性疼痛以及精神疾病等的治疗。目前,卡马西平在临床上的应用非常广泛,患者往往需要长期甚至终生服药。对卡马西平的血药浓度进行科学测定,可以明确药物的毒副作用并尽量减轻服药带来的不良反应,具有重要的临床价值与意义。
 
微谱在此次“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”验证项目中,凭借高效液相质谱联用法(HPLC-MS/MS)成功分析测定出了卡马西平在血液中的浓度并取得满意结果。这是对微谱在生物分析领域持续拓展专业能力,升级业务布局的充分认可与肯定,标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。
 
 
微谱生物样品分析服务
 
依托强大的生物医药研发平台,配备知名大型精密仪器设备和超1000㎡生物分析实验室,微谱生物分析研究团队积累了丰富的复杂药物分析方法开发经验,尤其在GLP生物分