微谱亮相中国药物制剂高质量发展研讨会
发布时间：2021-06-22 14:50 浏览次数：241 2020年8月28-29日，微谱亮相中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药，微谱团队在会场与参会的专家、同仁就新制药技术进行深入交流。
会议主题
2019年以来，《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》相继修订并实施；今年，《中华人民共和国药典》(2020)版正式发布，自2020年12月30日起实施；6月24日，《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布。这一系列具有里程碑意义的法律法规、技术标准发布，是促进药物研发创新，全面提升药品质量、保障药品“安全、有效、可及”，推动我国从制药大国走向制药强国的重要政策举措，引起了我国医药领域的极大关注。
为帮助国内企业充分了解药物制剂相关法律法规、技术标准，尤其是改良型新药及高技术壁垒仿制药在技术、策略、监管方面的巨大变化，推动医药产业向高质量、高技术方向发展，由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院于2020年8月28-29日在山东省青岛市共同举办“中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药”。
微谱医药事业部专注于：
§ 药品接触材料及药物与包材相容性研究，包材密封性完整性研究；
§ 基因毒、残留溶剂、元素等药品杂质的研究及分析测试；
§ 化学药特性鉴定，结构确证，辅料全检，微生物测试；
§ 原研制剂逆向工程研究；
§ 生物大分子结构确证及分析测试；
§ 医疗器械领域：研发材料测试、化学表征、可沥滤物研究、毒理学风险评估、体外降解实验、动物实验。
……等生物医药领域技术
